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血凝酶"苏灵"医保解限后,凭借产品优势,有望加速放量。公司核心产品苏灵自2020年起由于医保降价和疫情影响销售额受到一定程度影响,2022年医保谈判续约时,苏灵医保报销限制去除,而其余三款竞品均有医保二线用药限制。苏灵作为国内唯一单一组分的蛇毒血凝酶创新药,具备疗效、安全性和价格优势,未来放量有望加速。1)疗效优势苏灵在12个手术科室40多种手术进行了临床试验,苏灵的住院时间、膀胱冲洗时间、导尿管留置时间均优于竞品白眉蛇毒血凝酶、矛头蝮蛇血凝酶;2)安全性优势苏灵是唯一完成药代动力学的血凝酶制剂,半衰期为2.5h,且体内清除较快无药物蓄积3)价格优势苏灵一个疗程的治疗费用仅为124.4元,相较于其他三款竞品的单疗程总费用(200-230元)更低。
密盖息业绩确定性强,打造公司第二成长曲线。密盖息是公司2020年收购的新产品,2022年上半年该产品实现收入1.36亿元,占比收入36.7％。1)密盖息能够贡献稳定业绩来源,中国泰凌医药集团有限公司和NTPharmaPacificCompanyLtd对康辰生物密盖息业务作出业绩承诺,即2021-2023年密盖息相关业务的净利润不低于0.80亿元、1.00亿元和1.20亿元2021年密盖息实际净利润为8131万元,超过承诺净利润131万元,业绩确定性较强。(2长期来看,目前国内老龄化现象日趋严重,密盖息是国家唯一批准组织急性和进行性骨丢失的药物,密盖息未来有望持续为中老年患者的骨质疏松治疗带来益处。此外密盖息在消费医疗市场还有较大提升空间,公司鲑降钙素包含鼻喷和注射两种剂型,目前国产鼻喷剂型生产企业主要有银谷制药和康辰药业两家,鼻喷剂型凭借其便捷性有望实现更高速增长。
在研创新管线潜在价值巨大,多个重磅产品存在巨大预期差。近几年公司持续增加研发投入2021年研发投入达1.6亿元,占营收比例达20.4％,同比增长77.1％。
在研创新品种主要包括KC1036金草片和重组人凝血因子Ⅶ等创新品种。(1KC1036全球首个多靶点络氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子多靶点的抗肿瘤药物,目前消化道实体瘤适应症处于b/Ⅱ期,初步临床结果显示出良好的疗效和安全性,公司通过"压强式管理",项目进度有望进一步提速。(2)金草片定位市场庞大的妇科疾病赛道,适应症为"盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛2021年妇科中成药市场规模达206.3亿元,妇科炎症用药市场规模达85.6亿元。金草片从单一中药筋骨草提取,具有物质基础作用机制明确的优势,目前已进入临床Ⅲ期临床Ⅱ期结果表明金草片安全性和耐受性良好。(3)重组人凝血因子a目前国内仅有诺其一个上市产品,近几年保持高速增长态势2016-2021年CAGR达19.4％。在研产品仅有3家,竞争格局良好。康辰药业产品具有免疫原性低和低成本优势,该产品上市后有望巩固自身凝血领域优势同时增加收入来源。[page]
盈利预测与估值。康辰药业目前在售产品为血凝酶产品"苏灵"和降钙素产品"密盖息",我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为1.0/1.3/1.5亿元,同比-29.4％/+24.3％/17.6％,对应2022-2024年PE分别为54/43/37倍。考虑到苏灵医保解限后具备较大业绩弹性,密盖息业绩确定性较强,首次覆盖给予"买入"评级。
风险提示:市场竞争加剧的风险;相关产品销量不及预期的风险;新药研发的风险;行业政策变化风险。
